Samenvatting
Wat is bekend?
- In het jaar na plaatsing van trommelvliesbuisjes krijgt 67% van de kinderen een of meer looporen.
- Het staat niet vast welke behandeling het meest effectief is in de acute fase: antibiotica(glucocorticoïd)oordruppels, een oraal antibioticum of een afwachtend beleid.
Wat is nieuw?
- Behandeling met antibiotica-glucocorticoïdoordruppels is het meest effectief bij kinderen met trommelvliesbuisjes die een acuut loopoor ontwikkelen.
- Afwachten is geen goede behandelstrategie bij een acuut loopoor bij kinderen met buisjes: na twee weken heeft meer dan de helft nog steeds een loopoor en de kans op chroniciteit en recidieven in de maanden erna is groter.
Inleiding
Methode
Onderzoeksopzet
Onderzoekspopulatie
Behandelstrategieën, randomisatie en onderzoeksomvang
Verzameling en analyse van gegevens
Interim-analyse
Resultaten
Onderzoekspopulatie
Patiëntkenmerk | Antibioticum-glucocorticoïdoordruppels(n = 76) | Orale antibiotica(n = 77) | Afwachtend beleid(n = 77) | Totaal (n = 230) |
---|---|---|---|---|
Gemiddelde leeftijd (sd) | 4,6 (2,1) | 4,4 (2,0) | 4,4 (2,0) | 4,5 (2,0) |
Mannelijk geslacht, n (%) | 50 (66) | 40 (52) | 43 (56) | 133 (58) |
Duur van het loopoor voorafgaand aan inclusie, mediaan (bereik) | 3 (0-7) | 2 (0-7) | 2 (0-7) | 3 (0-7) |
Bilateraal loopoor, n (%) | 14 (18) | 11 (14) | 13 (17) | 38 (17) |
Aantal keer dat buisjes zijn geplaatst, mediaan (bereik)* | 1 (1-7) | 1 (1-3) | 1 (1-5) | 1 (1-7) |
Aantal eerdere looporen, mediaan (bereik)† | 0 (0-5) | 0 (0-5) | 0 (0-3) | 0 (0-5) |
Reden voor huidige buisjes, n (%) | ||||
Recidiverende otitis media acuta | 36 (47) | 27 (35) | 36 (47) | 99 (43) |
Chronische otitis media met effusie | 40 (53) | 50 (65) | 41 (53) | 131 (57) |
Primaire uitkomst
Uitkomstmaat | Antibioticum-glucocorticoïdoordruppels(n = 76) | Orale antibiotica(n = 77) | Afwachtend beleid(n = 77) | Antibioticum-glucocorticoïdoordruppels | Orale antibiotica | |
---|---|---|---|---|---|---|
versus afwachtend beleid | versus orale antibiotica | versus afwachtend beleid | ||||
Otoscopie, n* | 76 | 77 | 75 | |||
Loopoor na 2 weken, n (%) | 4 (5) | 34 (44) | 41 (55) | |||
Risicoverschil, % (95%-BI) | –49 (–62 tot –37) | –39 (–51 tot –26) | –11 (–27 tot 5) | |||
Dagboek, n† | 74 | 74 | 73 | Verschillen in mediaan‡ | ||
Duur van het eerste loopoor, dagen, mediaan (bereik)¶ | 4 (1-28) | 5 (1-36) | 12 (1-159) | –8 (p < 0,001) | –1 (p < 0,001) | –7 (p < 0,001) |
Totaal aantal dagen met een loopoor gedurende 6 maanden, mediaan (bereik) | 5 (1-62) | 13,5 (1-61) | 18 (1-159) | –13 (p < 0,001) | –8,5 (p < 0,001) | –4,5 (p = 0,04) |
Aantal recidieven gedurende 6 maanden, mediaan (bereik)** | 0 (0-9) | 1 (0-6) | 1 (0-5) | –1 (p = 0,26) | –1 (p = 0,03) | 0 (p = 0,21) |
Secundaire uitkomsten
Beschouwing
Conclusie
Dankwoord
Literatuur
- 1.↲Cullen K, Hall M, Golosinskiy A. Ambulatory surgery in the United States, 2006. National health statistics reports, no. 11, revised. Hyattsville, MD: National Center for Health Statistics, 2009.
- 2.↲Van Dongen TM, Van der Heijden GJ, Freling HG, Venekamp RP, Schilder AG. Parent-reported otorrhea in children with tympanostomy tubes: incidence and predictors. PLoS One 2013;8:e69062.
- 3.↲Peters BM, Jabra-Rizk MA, O’May GA, Costerton JW, Shirtliff ME. Polymicrobial interactions: impact on pathogenesis and human disease. Clin Microbiol Rev 2012; 25:193-213.
- 4.↲Vaile L, Williamson T, Waddell A, Taylor G. Interventions for ear discharge associated with grommets (ventilation tubes). Cochrane Database Syst Rev 2006;2:CD001933.
- 5.↲↲↲↲↲Dohar J, Giles W, Roland P, Bikhazi N, Carroll S, Moe R, et al. Topical ciprofloxacin/dexamethasone superior to oral amoxicillin/clavulanic acid in acute otitis media with otorrhea through tympanostomy tubes. Pediatrics 2006;118:e561-e569.
- 6.↲↲↲Heslop A, Lildholdt T, Gammelgaard N, Ovesen T. Topical ciprofloxacin is superior to topical saline and systemic antibiotics in the treatment of tympanostomy tube otorrhea in children: the results of a randomized clinical trial. Laryngoscope 2010;120:2516-20.
- 7.↲↲↲↲↲Goldblatt EL, Dohar J, Nozza RJ, Nielsen RW, Goldberg T, Sidman JD, et al. Topical ofloxacin versus systemic amoxicillin/clavulanate in purulent otorrhea in children with tympanostomy tubes. Int J Pediatr Otorhinolaryngol 1998;46:91-101.
- 8.↲Weber PC, Roland PS, Hannley M, Friedman R, Manolidis S, Matz G, et al. The development of antibiotic resistant organisms with the use of ototopical medications. Otolaryngol Head Neck Surg 2004;130:S89-S94.
- 9.↲Rovers MM, Glasziou P, Appelman CL, Burke P, McCormick DP, Damoiseaux RA, et al. Antibiotics for acute otitis media: a meta-analysis with individual patient data. Lancet 2006;368:1429-35.
- 10.↲Isaacson G. Why don’t those ear drops work for my patients? Pediatrics 2006;118:1252-3.
- 11.↲Van Dongen TMA, Van der Heijden GJMG, Venekamp RP, Rovers MM, Schilder AGM. A trial of treatment for acute otorrhea in children with tympanostomy tubes. NEJM 2014;370:723-33.
- 12.↲Ruohola A, Heikkinen T, Meurman O, Puhakka T, Lindblad N, Ruuskanen O. Antibiotic treatment of acute otorrhea through tympanostomy tube: randomized double-blind placebo-controlled study with daily follow-up. Pediatrics 2003;111:1061-7.
- 13.↲Scott IA, Glasziou PP. Improving the effectiveness of clinical medicine: the need for better science. Med J Aust 2012;196:304-8.
Reacties
Er zijn nog geen reacties.