Cardiovasculaire veiligheid rosiglitazon
Een recente meta-analyse van 42 onderzoeken, waarin rosiglitazon als monotherapie werd vergeleken met placebo of andere bloedsuikerverlagende middelen, laat zien dat gebruik van rosiglitazon geassocieerd is met een significante toename van het aantal hartinfarcten (OR: 1,43; 95%-BI: 1,03-1,98) en een niet-significatie toename van de sterfte aan cardiovasculaire oorzaken (OR: 1,64; 95%-BI: 0,98-2,74).1 Omdat de geanalyseerde onderzoeken niet waren opgezet om het effect op cardiovasculaire uitkomsten te bestuderen, moeten we deze resultaten met de nodige voorzichtigheid interpreteren. De nog lopende RECORD-studie, waarin combinatietherapie van rosiglitazon met metformine of een sulfonylureum wordt vergeleken met metformine plus een sulfonylureum,2 zou de uitkomst van de meta-analyse kunnen bevestigen. Of er sprake is van een klasse-effect van de glitazonen is op dit moment niet zeker. Omdat pioglitazon in vergelijking met rosiglitazon een wat gunstiger effect heeft op de lipiden,3 kunnen deze twee middelen niet zonder meer over één kam worden geschoren. Ook hierover zal meer onderzoek uitsluitsel moeten geven. De NHG-Standaard Diabetes mellitus type 2 beveelt rosiglitazon niet aan, terwijl voor pioglitazon slechts een plaats is ingeruimd als tweede stap bij patiënten met overgewicht (BMI>27) en een hart- of vaatziekte, maar zónder hartfalen of een verhoogde kans daarop. Concluderend geven deze ontwikkelingen geen aanleiding de aanbevelingen in de standaard te wijzigen. Voorlopig adviseren wij huisartsen om bij de eerstvolgende controle van patiënten die rosiglitazon gebruiken de recente berichtgeving te bespreken. Heroverweeg hierbij de indicatie voor een glitazon en volg het stappenplan uit de NHG-Standaard.
Controle door zorgverzekeraars
Zorgverzekeraars gaan strenger controleren of rosiglitazon en pioglitazon worden voorgeschreven volgens de indicaties zoals vermeld op ‘bijlage 2’ van de Regeling zorgverzekering. Tot voor kort vond geen uniforme controle plaats. Zorgverzekeraars Nederland heeft een landelijke artsenverklaring ontwikkeld, die bij het (herhaal)recept moet worden meegeleverd en door de apotheek wordt gearchiveerd. Het is nog niet duidelijk of zorgverzekeraars daadwerkelijk tot controle overgaan. De voorwaarde om pioglitazon of rosiglitazon bevattende preparaten te vergoeden luidt: “uitsluitend in combinatie met een sulfonylureumderivaat of metformine voor een verzekerde [..] die niet behandeld kan worden met een combinatie van een sulfonylureumderivaat en metformine”.4 Hoewel deze omschrijving niet exact overeenkomt met de indicatie voor pioglitazon in de NHG-Standaard adviseren wij huisartsen om waar conform de standaard wordt voorgeschreven de artsenverklaring zo in te vullen dat het recept voor vergoeding in aanmerking komt. Concreet betekent dit dat vraag 3 op het formulier met ‘ja’ kan worden beantwoord. Een glitazon als monotherapie of als tripletherapie in combinatie met metformine en een sulfonylureum wordt op basis van de huidige criteria niet (meer) vergoed. De literatuurverwijzingen vindt u op www.nhg.org.
A.N. Goudswaard, G.E.H.M. Lutten, M. Bouma
Reacties
Er zijn nog geen reacties.
