Baat bij fase-I-onderzoek

Patiënten met kanker hebben wellicht meer baat bij deelname aan fase-I-onderzoek dan u denkt. Onderzoekers bekeken de resultaten van 460 fase-I-onderzoeken, die gesponsord werden tussen 1991 en 2002 door het Cancer Therapy Evaluation Program van het Amerikaanse National Cancer Institute. In totaal waren er resultaten over 11.935 patiënten. De respons rate (gehele of gedeeltelijke remissie) was 10,6%. In de groep klassieke fase-I-onderzoeken met slechts één chemotherapeuticum was het wel lager: 4,4%. Maar slechts een op de vijf onderzoeken was zo'n klassiek onderzoek. In de meeste fase-I-onderzoeken ging het echter om nieuwe combinaties, of nieuwe geneesmiddelen in combinatie met bestaande schema's. In onderzoek met dergelijke schema's was de respons rate 17,8%. Het aantal doden dat rechtstreeks samenhing met het onderzochte geneesmiddel was laag (0,49%). Bij het klassieke fase-I-onderzoek was het 0,57%. Ernstige toxische reacties kwamen echter wel redelijk frequent voor: 14,3%, maar ook dat percentage hangt af van de gebruikte middelen. Algehele somberheid over deelname aan fase-I-onderzoek is dus niet nodig. (JZ)