Goed onderzoek

Deze brochure van de WHO geeft de richtlijnen om op verantwoorde wijze kwalitatief goed wetenschappelijk onderzoek te doen. Good clinical practice (GCP) is het proces dat ethische en wetenschappelijke kwaliteitsstandaarden beschrijft voor de onderzoeksopzet, de uitvoering en het rapporteren van klinisch wetenschappelijk onderzoek op mensen. Het staat buiten kijf dat deze richtlijnen belangrijk zijn en dat we ze moeten implementeren. Het boek wil vooral een uniforme standaard ondersteunen en promoten voor het doen van al het klinisch wetenschappelijk onderzoek op mensen. Verder geeft het een overzicht en praktische adviezen van internationaal geaccepteerde principes van GCP en klinisch wetenschappelijk onderzoek op mensen. Iedereen die geïnteresseerd is in klinisch wetenschappelijk onderzoek op mensen kan deze brochure als referentie gebruiken. Ook de redacties van wetenschappelijke tijdschriften kunnen bekijken of de onderzoeksartikelen volgens de GCP-richtlijnen zijn uitgevoerd. De brochure definieert 14 principes van GCP en geeft richtlijnen en ondersteuning bij de toepassing en implementatie van deze principes. De meeste van deze principes van GCP lijken open deuren. Een van de principes meldt dat het onderzoek wetenschappelijk verantwoord moet zijn en moet worden beschreven in heldere, eenduidige onderzoeksprotocollen. Door vervolgens bij ieder principe de vragen naar de inhoud van dat principe te stellen, komt het boek tot implementatievoorstellen. De brochure behandelt eigenlijk alles: bijvoorbeeld hoe je een RCT opzet, hoe je blindeert, hoe je een projectgroep rondom een onderzoek formeert, en ook de ethische vraagstukken rondom het doen van klinisch wetenschappelijk onderzoek op mensen komen aan bod. Het onvermijdelijke gevolg is dat de auteurs overal slechts kort en oppervlakkig aandacht aan besteden. Dat maakt het ook een saaie opsomming, soms lijkt het wel een juridische verhandeling. Misschien is het handig om als naslagwerk te gebruiken om de GCP-richtlijnen te leren kennen. De implementatie van deze richtlijnen vergt echter meer inspanning dan alleen het uitbrengen van deze brochure. Wim Verstappen