Bij een platformtrial kunnen meerdere interventies tegelijkertijd of sequentieel worden onderzocht. 1 De methodologie biedt de mogelijkheid om tijdens het onderzoek nieuwe interventies toe te voegen en niet effectieve interventies af te laten vallen. Voor onze trial komen geneesmiddelen in aanmerking die een plausibel werkingsmechanisme tegen COVID-19 hebben, een gunstig bijwerkingenprofiel hebben en veilig door de huisarts voorgeschreven kunnen worden. We zullen de trial starten met Montelukast, dat al jaren wordt gebruikt bij astma. 2 – 5 Als gevolg van COVID-19 kan een klinische complicatie ontstaan die wordt gekenmerkt door een ‘cytokinestorm’. Montelukast kan de cytokineproductie onderdrukken en daardoor mogelijk complicaties en/of langdurige klachten voorkomen. 6 , 7 De primaire uitkomstmaat is de mate van herstel binnen 28 dagen en we kijken ook naar langdurige klachten gedurende een jaar follow-up. We rekenen op 403 patiënten per onderzoeksgroep en verwachten eind 2024 de eerste resultaten te kunnen rapporteren.
De PLATFORM-COVID-trial is onderdeel van verschillende COVID-19-projecten die door het Consortium Onderzoek Huisartsgeneeskunde zijn opgezet. Dit is een samenwerking van alle afdelingen Huisartsgeneeskunde in Nederland om grootschalig prospectief onderzoek in de huisartsenpraktijk te faciliteren. Wat het onderzoek uniek en revolutionair maakt is het tweede doel ervan: het opzetten van een landelijke logistiek voor eerstelijnsonderzoek met minimale belasting voor huisartsenpraktijken. Geïnteresseerde patiënten kunnen straks worden aangemeld via een speciaal ontwikkelde aanmeldmodule in ZorgDomein. Ook kan de patiënt zichzelf voor het onderzoek aanmelden via platformcovidstudie.nl.
Literatuur
- 1.↲Berry SM, Connor JT, Lewis RJ. The platform trial: an efficient strategy for evaluating multiple treatments. JAMA 2015;313:1619-20.
- 2.↲Werkgroep COVID-19. NHG-Standaard COVID-19. richtlijnen.nhg.org. Utrecht: NHG, 2021. Geraadpleegd op 1 april 2023.
- 3.↲World Health Organization. Therapeutics and COVID-19: living guideline. 2023. Beschikbaar via: https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-therapeutics-2022.4. Geraadpleegd op 1 april 2023.
- 4.↲Kerget B, Kerget F, Aydın M, Karaşahin Ö. Effect of montelukast therapy on clinical course, pulmonary function, and mortality in patients with COVID-19. J Med Virol 2022;94:1950-8.
- 5.↲Paggiaro P, Bacci E. Montelukast in asthma: a review of its efficacy and place in therapy. Ther Adv Chronic Dis 2011;2:47-58.
- 6.↲May BC, Gallivan KH. Levocetirizine and montelukast in the COVID-19 treatment paradigm. Int Immunopharmacol 2022;103:108412.
- 7.↲Sanghai N, Tranmer GK. Taming the cytokine storm: repurposing montelukast for the attenuation and prophylaxis of severe COVID-19 symptoms. Drug Discov Today 2020;25:2076-9.
Reacties
Er zijn nog geen reacties.